Hochleistungsmedizin fordert anspruchsvolle Aufbereitungsqualität

Patientensicherheit sowie die hygienische und funktionale Sicherheit der aufbereiteten Medizinprodukte erfordern die höchste Qualität. Deshalb fordert die Medizinprodukte-Betreiberverordnung, dass Einrichtungen, die Medizinprodukte der Risikostufe „kritisch C“ aufbereiten, eine Zertifizierung des Qualitätsmanagement-Systems nach EN ISO 13485:2016 unter Berücksichtigung der „KRINKO/BfArM-Empfehlung“ nachweisen müssen.

Bei uns stehen die Buchstaben iQ für Integriertes Qualitätsmanagement und umfassen die hygienische Aufbereitung von Medizinprodukten der roboterassistierten Chirurgie (RobotiQ®) und der Endoskopie (EndoskopiQ®) in einem eigens dafür konzipierten QMS.

Mit unserer Beratungs- und Umsetzungskompetenz unterstützen wir Sie bei der Etablierung Ihres integrierten Qualitätsmanagements zur Gewährleistung einer dauerhaft hohen Prozessqualität in der Aufbereitung von Medizinprodukten mit besonders hohen Anforderungen, um so Infektionsrisiken zu vermeiden und die Patientensicherheit zu erhöhen.

  • hochkomplexe chirurgische Instrumente
  • komplizierte Konstruktionsmerkmale
  • fehlende Demontagemöglichkeit
  • Gefahr erhöhter Restproteinwerte

Wir sind Mitglied des Vereins Deutsche Gesellschaft für Computer- und Roboterassistierte Chirurgie CURAC e.V. und fördern die wissenschaftliche Arbeit zu Forschungsfragen die mit Hilfe der computer- und roboterassistierte Chirurgie Lösungsansätze zum Wohl von Patienten in die klinische Anwendung bringen können.

Nutzen Sie unser Wissen

  • Erfüllung der Anforderungen der KRINKO/ BfArM -Empfehlung
  • Bereitstellung externer Interimslösungen für die Aufbereitung zum schnellstmöglichen Beginn der Operationstätigkeit
  • Unterstützung bei der Planung und Auswahl medizinisch-technischer Anlagen
  • Gestaltung des optimalen Aufbereitungsprozesses in der AEMP
  • Erarbeitung eines dokumentierten QMS zur Erfüllung aller gesetzlichen und normativen Anforderungen
  • Schulung Ihrer Mitarbeiter
  • schnelle und sichere lngangsetzung einer qualitätsgesicherten Aufbereitung
  • Begleitung der Inbetriebnahme des Aufbereitungsprozesses